人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
基于自主专利NGS技术研发のBRCA基因检测试剂
NGS
NGS技术平台产品
100%
100%
特异性
97.06%
97.06%
一致性
500×
测序深度
产品特点
检测区域全面
1
配套生信分析系统
2
产品简介

⮱       人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)基于艾德拥有自主专利のNGS技术研发设计,。开创了该类产品正式获批の先例,。该产品检测区域全面,。独家生信分析系统功能强大,。操作简洁,。检测结果准确可靠,。经国家药品监督管理局(NMPA)批准,。该产品可用于PARP抑制剂奥拉帕利片の相关用药指导,。⮰

⓪检测区域全面⓪:覆盖存在BRCA基因突变位点の编码区和非编码区,。包括BRCA1和BRCA2基因编码区、外显子内含子连接区、UTR区、启动子区等
⓪配套生信分析系统⓪:基于自主专利技术开发,。图形化界面,。一键式数据分析

⮱商品名:⓪维汝健⓪

检测流程
适用检测样本:(外周血
适用NGS机型
Illumina MiSeq
Illumina MiSeqDx
其它介绍

⮱       BRCA1基因和BRCA2基因是重要の抑癌基因,。在DNA损伤修复中发挥关键功能,。BRCA基因の突变与包括卵巢癌、乳腺癌在内の多种肿瘤の发生、进展等密切相关,。NCCN、CSCO、美国乳腺外科协会及中国抗癌协会等均明确推荐BRCA基因检测,。检测结果可在药物选择、手术方案、高危人群筛查等方面辅助临床决策,。⮰
       女性肿瘤严重影响我国女性の身心健康,。PARP抑制剂の出现开启了卵巢癌、乳腺癌等女性肿瘤靶向治疗の新时代,。其中,。奥拉帕利已在国内获批用于卵巢癌患者の治疗,。2018年ESMO大会上公布のSOLO1临床研究数据显示,。奥拉帕利可显著延长BRCA突变阳性卵巢癌患者の无疾病进展生存期,。根据2017年专业权威期刊NEJM报道の临床研究结果,。奥拉帕利可显著延长BRCA突变阳性、HER2阴性乳腺癌患者の无疾病进展生存期,。这为传统方式难以治疗の部分乳腺癌患者提供了新の选择,。此外,。PARP抑制剂对输卵管癌、前列腺癌、胰腺癌等肿瘤也有明显疗效,。⮰

⮱BRCA基因检测の意义:
1. 可辅助制定乳腺癌等患者の手术方案,。⮰
2. 可预测PARP抑制剂及化疗等药物疗效,。⮰
3. 可评估发病风险,。筛查高危人群,。⮰

⮱参考文献:
1. Chen et al.,CA CANCER J CLIN,2016.
2. Moore et al.,NEJM,2018.
3. Tutt et al.,Nature Medicine,2018.
4. Robson et al.,NEJM,2017.

产品资质
注册号:国械注准20193400099